La recherche clinique et scientifique soutient tous nos développements de produits. C’est le moyen pour Wellspect d’obtenir des produits de soins de l’incontinence innovants, sûrs et fiables.
Aperçu de la recherche clinique chez Wellspect
Tous les produits développés par Wellspect font l’objet d’un programme d’études cliniques dans le cadre duquel la sécurité et les performances du produit sont soigneusement évaluées et déterminées.
Cliniciens et bonnes pratiques cliniques (BPC)
Le programme d’études cliniques de Wellspect est développé et mené en collaboration avec des cliniciens de premier plan dans le domaine. Toutes nos études sont menées conformément aux bonnes pratiques cliniques (BPC), à la Déclaration d’Helsinki, aux procédures opérationnelles standard (SOP) de Wellspect HealthCare et aux règles et réglementations applicables. Conformité à la norme internationale ISO 14155 sur les investigations cliniques des dispositifs médicaux pour sujets humains.
La surveillance post-commercialisation des produits est effectuée pour acquérir des connaissances supplémentaires sur la sécurité et les performances de nos produits en utilisation clinique après leur mise sur le marché. Les éléments de surveillance au cours de cette phase peuvent inclure des recherches cliniques, des revues de la littérature ou des enquêtes.
Exemples de nos dernières études :
- Sondage intermittent avec sondes à usage unique ou réutilisables :
étude clinique sur la sécurité et l’impact sur la qualité de vie
Newman 2020 - Revue de la litérrature sur les sondes réutilisables par rapport aux sondes à usage unique pour le sondage intermittent
Håkansson 2014 - Nouveau matériau de sonde plus respectueux de l’environnement
Johansson et coll., 2013